近日，国内首个他汀精准用药专家共识——《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》发布，以期为临床安全、合理使用他汀类药物提供指导。经开区企业天隆科技制定的天隆方案可检测此次专家共识中的多个位点，将助力更安全降脂。

据了解，他汀类药物作为目前应用最为广泛的降脂药物，其有效性和不良反应常存在个体差异，而药物相关的基因多态性是导致个体反应差异的重要原因。中国中西医结合学会检验医学专业委员会等单位召集全国数十位临床医师、检验师及药师，对他汀类药物相关基因SLCO1B1及ApoE的多态性检测与临床应用进行了讨论，并形成如下10条精准用药建议：

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共识1：首次服用他汀类药物，用药前应检测SLCO1B1基因多态性，以减少药物不良反应发生；首次服用他汀类药物未检测SLCO1B1基因多态性，若用药过程中出现肝转氨酶升高、肌病等不良反应，建议检测SLCO1B1基因多态性分析原因。

共识2：首次服用他汀类药物，为评估他汀类药物治疗效果，建议在用药前检测ApoE基因多态性；启用他汀类药物治疗后，若降脂疗效不佳，建议检测ApoE基因多态性分析原因。

共识3：他汀类药物的个体化治疗除了检测 SLCO1B1 及 ApoE 基因常见的 SNP 以外，在无法解释临床疗效和不良反应的情况下，应考虑检测 SLCO1B1 和ApoE 基因的稀有变异。

共识4：CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他基因多态性与他汀类药物安全性及有效性的相关性证据尚不充分，不建议检测 CYP2C9、ABCG2、ABCB1 等基因多态性指导他汀类药物的个体化应用。

共识5：他汀类药物相关基因多态性检测方法众多，但各有优缺点，实验室应根据具体情况选择合适的检测方法；鉴于荧光定量 PCR 仪器的普及，首推荧光定量PCR技术。

共识6：他汀类药物相关基因检测项目应开展室内质量控制和室间质量评价；室内质量控制建议使用第三方质控品，否则需进行实验室的留样再测或其他可替代的质量控制方案；室间质量评价建议参加第三方组织的质量评价或室间比对，否则需自行组织室间比对。

共识7：SLCO1B1*5及*15单倍体型携带者，在选择高强度及中等强度他汀类药物时，应依据基因型选择更适合的他汀类药物种类和剂量。若同时合并 ApoE E4 单倍体型携带者，建议选择他汀类药物联用其他类降脂药，或其他降脂方案，以达到更好的治疗效果。

共识8：临床开展 SLCO1B1 和 ApoE 基因多态性检测用于评估他汀类药物治疗的安全性与有效性，但在他汀类药物使用期间，仍应密切监测肌酸激酶、肝功能等实验室指标。

共识9：他汀类药物相关基因的检测结果应由专科临床药师进行解读，并根据患者的综合因素出具个体化的用药建议报告；在药物使用过程中及用药后，如出现他汀类药物安全性及有效性问题，应咨询专科临床药师，并由临床药师协助医师出具合理的药物调整方案。

共识10：本共识相关的数据及其循证证据具有一定的局限性，后续将根据相关数据及循证证据的更新，及时修订他汀类药物相关基因检测建议及药物剂量调整建议。

天隆科技相关负责人表示，天隆方案涵盖他汀用药基因检测相关系列核酸提取、基因检测设备及配套试剂，可检测此次专家共识推荐ApoE基因的388和526位点、SLCO1B1基因的388和521位点。其中，该方案的荧光PCR试剂已通过NMPA三类注册审批，可直接对稀释后的全血进行扩增分析，无需专门核酸提取，1个小时左右就可完成上机检测，指导他汀用药更加精准，达到更安全降脂的目的。

（中国日报陕西记者站）

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